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在寶媽備孕社群里，輔助“補充維生素D”是生殖生素流傳甚廣的“經(jīng)驗之談”。尤其對于多囊卵巢綜合征（PCOS）的團隊女性，它常被視為輔助生殖路上的答案一個“加分項”。但這個輔助手段，輔助真有用嗎？近日，生殖生素浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院在國際醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表論文，團隊為這個備受關(guān)注的答案問題提供了迄今為止最高級別的循證答案。
這項由浙大婦院張丹教授團隊領(lǐng)銜，輔助悉尼大學(xué)NHMRC臨床試驗中心王睿高級研究員團隊、生殖生素北京大學(xué)第三醫(yī)院李蓉教授團隊等共同完成的團隊研究發(fā)現(xiàn)，對于準備接受體外受精-胚胎移植輔助生殖技術(shù)（IVF-ET）的答案多囊女性，術(shù)前常規(guī)補充維生素D雖能顯著提升血液中的輔助維生素D水平，但并未顯著提高最終的生殖生素活產(chǎn)率。
多囊備孕，團隊補充維D能提高“命中率”嗎
多囊卵巢綜合征是育齡期女性最常見的內(nèi)分泌及代謝紊亂性疾病之一，全球患病率約在5%至20%之間，是導(dǎo)致女性無排卵性不孕的首要病因。當自然受孕困難、誘導(dǎo)排卵助孕無效時，體外受精-胚胎移植是這些患者重要的解決方案。
在輔助生殖領(lǐng)域，每一個“可能有用”的建議都牽動著備孕家庭的心。維生素D就是一個經(jīng)常被“cue”到的“助孕幫手”。因為它不僅與骨骼健康緊密相關(guān)，其受體還廣泛存在于卵巢、子宮內(nèi)膜和胎盤中?；A(chǔ)研究提示，它可能參與調(diào)節(jié)卵泡發(fā)育、激素合成和子宮內(nèi)膜對胚胎的接受能力。
“研究表明‘多囊女性’中維生素D不足的發(fā)生率可高達70%-80%，其中維生素D嚴重缺乏者比例可達4成左右，”作為深耕臨床一線的生殖醫(yī)學(xué)專家，張丹敏感地關(guān)注到了這一臨床現(xiàn)象，并發(fā)現(xiàn)“基于這一現(xiàn)象，臨床上逐漸形成了一種推論——為準備做體外受精-胚胎移植的‘多囊女性’補充維生素D，或許能提高活產(chǎn)率。”
于是，一條看似合理的邏輯鏈在診療中形成：既然普遍缺乏，而補充又可能有益，不少臨床醫(yī)生會根據(jù)經(jīng)驗建議患者補充，許多患者也會自行補充，希望為艱難的輔助生殖之路“添一份保障”。
但這樣做到底有沒有用？有多大用？放眼全球，此前一直缺乏一項設(shè)計足夠嚴謹、規(guī)模足夠大的研究來給出確切的答案。
為了填補這一至關(guān)重要的臨床證據(jù)空白，張丹團隊牽頭組織了國內(nèi)多個區(qū)域的24家生殖中心共同啟動了這項臨床研究。
維D水平上升≠生下健康寶寶概率提高
研究采用了“金標準”級別的設(shè)計——多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。從2020年10月起，研究團隊將876名符合條件、計劃進行體外受精-胚胎移植的多囊卵巢綜合征女性按1：1的比例隨機分為兩組：一組每天服用4000IU的維生素D，另一組則服用外觀完全相同的安慰劑。兩組均服藥至取卵前的扳機日，最長服藥時間達三個月。
“對比的核心是看首次胚胎移植后，最終能否迎來一個健康的寶寶，即活產(chǎn)率?！闭撐囊蛔骱鷦P倫博士介紹。
團隊針對該項目設(shè)計了一個“線上打卡系統(tǒng)”，患者每天把自己是不是按量服藥，有沒有出現(xiàn)不舒服，一一記錄下來，醫(yī)生們對患者的依從性和藥物安全性進行系統(tǒng)全面的遠程監(jiān)測。
當常規(guī)做法遇上科學(xué)驗證，真相究竟如何呢？
研究結(jié)果顯示，維生素D確實補上去了。服用維生素D的女性，平均血液維生素D水平從基線時的16.5g/mL（缺乏狀態(tài)），顯著提升至32.3ng/mL（充足狀態(tài)）；而安慰劑組則基本保持不變。
然而，“補上去”并不等于“懷得上、生得下”。在主要分析人群中，維生素D組的活產(chǎn)率為52.0%，安慰劑組為50.2%，在統(tǒng)計學(xué)上沒有顯著意義。在獲卵數(shù)、胚胎質(zhì)量、妊娠率、累積活產(chǎn)率等一系列關(guān)鍵指標上，兩組也均未顯示出統(tǒng)計學(xué)差異。
“作為一項高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)研究，我們的結(jié)果表明：在不區(qū)分做試管前的維生素D起始水平的情況下，給所有‘多囊女性’在取卵前三個月內(nèi)常規(guī)補充維生素D，并不能顯著提高活產(chǎn)率?！?/p>
維生素D補充并非助孕的“主角”
看到這，很多患者可能會失望：補了這么久的維D，居然沒用？
其實，一項高質(zhì)量臨床研究的核心意義，不只在于證實“有效”或“無效”，也不是“否定維D”，而是幫大家跳出“多多益善”的誤區(qū)，讓備孕更精準。
“根據(jù)我們的研究，不推薦把補維D當作‘多囊女性’輔助生殖治療的‘常規(guī)操作’。”張丹提醒，廣大準備進行試管助孕的“多囊女性”，尤其是維生素D水平正常的女性，無需盲目跟風(fēng)、過度依賴維生素D補充，更不能將其當作“助孕神器”而耽誤輔助生殖的治療。
她建議，正為備孕努力的家庭可以將精力和期待更多地回歸到已被循證醫(yī)學(xué)證實的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如個性化的促排方案、胚胎質(zhì)量的評估、內(nèi)膜的精心準備等，并與醫(yī)生緊密配合，找到最適合自己的方案。
不過，研究雖然未證實補充能直接提高活產(chǎn)率，但對于維生素D顯著缺乏的PCOS女性，將維D水平糾正至正常范圍，對于改善胰島素抵抗、調(diào)節(jié)糖脂代謝等伴隨問題，以及維護長期的骨骼健康，依然具有明確的益處。
另外，在主要結(jié)論之外，研究顯示，在那些嚴格遵循研究方案服藥的受試群體中，維生素D組的活產(chǎn)率為56.9%，安慰劑組為51.1%，相比總?cè)巳旱臄?shù)據(jù)差異有所擴大；同時，隨機后12個月內(nèi)的累積活產(chǎn)率在維生素D組為69.4%，比安慰劑組（61.4%）增高了8%，具有不可忽視的臨床意義，為未來聚焦精準評估和干預(yù)的進一步研究提供了明確的科學(xué)線索。
研究團隊認為，這些數(shù)據(jù)也提示了一種可能性，對于一部分患者，或者在未來探索更高劑量、更精準的補充方案時，也許能看到效果。因此，我們現(xiàn)在還不能徹底地否定維生素D在所有“多囊女性”中起到的作用。
“這項工作的意義，在于讓我們更理性地看待維生素D——不因‘可能有用’而過度投入，也不因‘未見顯著’而全盤拋棄。”
讓診療更加聚焦真正有效的核心環(huán)節(jié)
作為全球范圍內(nèi)針對“多囊女性”開展的樣本量最大、干預(yù)周期最長的維生素D補充隨機對照試驗，該研究一經(jīng)發(fā)表，便引發(fā)廣泛關(guān)注。
“該結(jié)果為全球生殖醫(yī)學(xué)的臨床實踐提供了一個關(guān)鍵參考。”業(yè)內(nèi)專家評價，在不少國家，為做輔助生殖的女性尤其是多囊患者補充維生素D，是一種并不少見卻缺乏充分證據(jù)的做法，但這份發(fā)表于國際頂級期刊的“中國答案”，用目前最高等級的證據(jù)提示：應(yīng)該首先客觀評估維生素D營養(yǎng)狀況，再決定是否干預(yù)，而非憑經(jīng)驗泛泛推薦而耽誤輔助生殖治療。這對于優(yōu)化醫(yī)療資源、讓診療更加聚焦真正有效的核心環(huán)節(jié)來說，意義重大。
“科學(xué)有時候不是告訴我們‘走哪條路’，而是告訴我們‘這條路上可能沒有期待的風(fēng)景’；啟發(fā)我們‘另一條支路上可能有之前沒意識到的風(fēng)景值得探索’。這同樣是一種進步?！睆埖み@樣形容自己的成果。
值得一提的是，這項研究首次在一個如此大規(guī)模的人群中，系統(tǒng)驗證了較高劑量維生素D補充的安全性，為國際同行提供了寶貴的一手安全數(shù)據(jù)，打消了在實際應(yīng)用中的一些顧慮。
相關(guān)論文信息：
https://doi.org/10.1136/bmj-2025-087438
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